2018年4月21日，《中國擴(kuò)張型心肌病診斷和治療指南》（以下簡稱《指南》）在第九屆國際心血管病靶向治療論壇暨第八屆中部心臟病學(xué)會議上正式發(fā)布。《指南》由中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會與中國心肌炎心肌病協(xié)作組聯(lián)合制定，強調(diào)降低擴(kuò)張型心肌病（以下簡稱擴(kuò)心病）死亡率需要早期診斷和早期干預(yù)，并將中藥芪藶強心膠囊正式列為推薦用藥，其推薦級別及證據(jù)水平（IIa類推薦，B級證據(jù)）與地高辛、伊伐布雷定等經(jīng)典心衰治療藥物相等。芪藶強心膠囊由此成為首個被擴(kuò)心病指南推薦的中成藥。參會專家一致認(rèn)為，芪藶強心膠囊是有效早期治療擴(kuò)心病的新希望。

擴(kuò)心病是引起心力衰竭、心律失常和猝死的常見疾病之一，也是中國除高血壓、冠心病以外心衰患者中排名第三位的病因，其患者生存率較低。有統(tǒng)計顯示，中國擴(kuò)心病患者4.3年死亡率達(dá)42.24%。擴(kuò)心病可在任何年齡發(fā)病，以30-50歲人群多見，以心室擴(kuò)大、心肌收縮功能減退為特點，只有在早期階段接受有效治療，阻止心肌損害，有效控制擴(kuò)心病引發(fā)的心力衰竭和心律失常，才能提高擴(kuò)心病患者的生活質(zhì)量和生存率。

《指南》指出，擴(kuò)心病心肌受損與患者出現(xiàn)自身免疫反應(yīng)有很大關(guān)系，因此免疫調(diào)節(jié)治療是阻止擴(kuò)心病早期心肌損害的有效措施，中藥芪藶強心膠囊治療新近診斷的擴(kuò)心病患者具有免疫調(diào)節(jié)和改善患者心功能的作用，可有效調(diào)節(jié)致炎性因子水平與抗炎性因子之間的平衡，推薦用于擴(kuò)心病患者早期和長期治療。

《中國擴(kuò)張型心肌病診斷和治療指南》發(fā)布儀式

一項多中心隨機臨床研究證實，512例慢性心衰患者（其中擴(kuò)心病患者占50%以上）在標(biāo)準(zhǔn)化治療的基礎(chǔ)上分別接受中藥芪藶強心膠囊和安慰劑治療12周，芪藶強心膠囊組較安慰劑組更顯著降低氨基末端B型利鈉肽前體（NT-proBNP）水平至少30%。NT-proBNP是歐洲心臟病學(xué)會最新制定的心衰診斷首選指標(biāo)，也是評價心衰藥物療效的主要指標(biāo)。患者血清中這一指標(biāo)的水平越高，就說明心衰的程度越深。心臟病學(xué)界認(rèn)為，如果能把NT-proBNP的水平降低30%以上，說明療效已經(jīng)非常突出。該研究論文在《美國心臟病學(xué)會雜志》（JACC，影響因子19.896）上發(fā)表，雜志編輯部配發(fā)評價文章稱“中醫(yī)藥讓衰竭的心臟更加強勁，該研究開啟了心力衰竭治療協(xié)同作用的希望之門”。因此，《指南》將芪藶強心膠囊也推薦為擴(kuò)心病中期階段的治療藥物。

據(jù)悉，《中國擴(kuò)張型心肌病診斷和治療指南》系我國首部專門針對擴(kuò)心病的診療指南，由中國心肌炎心肌病協(xié)作組在2007年《心肌病診斷與治療建議》中擴(kuò)心病部分的基礎(chǔ)上，引用國內(nèi)外臨床研究資料，借鑒國外指南和科學(xué)聲明的優(yōu)點制定而成。《指南》提出的推薦意見均在系統(tǒng)評估基礎(chǔ)上由協(xié)作組專家討論形成，完善了中國擴(kuò)心病診治指導(dǎo)規(guī)范，為臨床醫(yī)生特別是基層醫(yī)生提供正確決策、規(guī)范擴(kuò)心病診治標(biāo)準(zhǔn)等具有重要意義。